صنایع داروسازی با حساسیتهای فوقالعادهای در زمینه انتقال مواد پودری روبرو هستند. رعایت استانداردهای GMP، پیشگیری از آلودگی محیط و حفظ یکنواختی ترکیبات از الزامات غیرقابل انکار در این صنعت است.
🎯 خدمات تخصصی برای صنایع داروسازی
۱. سیستمهای انتقال کاملاً بسته (Closed System)
پیشگیری از هرگونه آلودگی میکروبی
حفظ شرایط آسپتیک در طول انتقال
استفاده از فیلترهای HEPA
سیستمهای CIP/SIP (Cleaning/Sterilization in Place)
۲. انتقال مواد فعال دارویی (API)
توزین دقیق مواد موثره (دقت ±۰٫۰۱٪)
انتقال تحت atmosphere کنترل شده
پیشگیری از تجزیه مواد حساس
کنترل رطوبت و دما
۳. سیستمهای توزین و میکسینگ
میکسینگ همگن مواد اولیه
توزین دقیق افزودنیها و اکسپاینتها
تغذیه دستگاههای پرکن کپسول و قرص
کنترل پارامترهای بحرانی
✨ الزامات خاص صنایع داروسازی
مطابقت با استانداردها:
GMP (Good Manufacturing Practice)
FDA 21 CFR Part 211
EU GMP Annex 1
ISO 14644 (Cleanroom Standards)
الزامات مواد و طراحی:
استینلس استیل ۳۱۶L (پولیش مکانیکی)
سطح finishes مطابق با Ra ≤ ۰٫۴ μm
طراحی بدون dead leg
اتصالات کلمپی بهداشتی
🏭 قابلیتهای فنی سیستمها
کنترل و validation:
سیستمهای PLC با قابلیت audit trail
صدور پروتکلهای validation (IQ/OQ/PQ)
کنترل پارامترهای بحرانی
ثبت دادههای قابل ردیابی
ایمنی و کیفیت:
سیستمهای ضد انفجار (ATEX)
محافظت از مواد حساس به نور و رطوبت
کنترل الکتریسیته ساکن
سیستمهای مانیتورینگ پیوسته
📊 کاربردهای ویژه در داروسازی
۱. تولید قرص:
انتقال API و اکسپاینت
میکسینگ گرانول
تغذیه دستگاههای فشرده
۲. تولید کپسول:
انتقال پودر پرکن
توزین دقیق دوز
پرکن اتوماتیک
۳. تولید پودرهای استریل:
انتقال تحت شرایط aseptic
سیستمهای isolator technology
مانیتورینگ ذرات و میکروبی
🌟 ویژگیهای منحصر به فرد
طراحی مطابق با cGMP
قابلیت استریلیزاسیون بخار
سرویسهای دوره ای کامل
پشتیبانی فنی ۲۴/۷
📞 خدمات تخصصی شرکت
طراحی سفارشی مطابق با نیاز مشتری
تأمین تجهیزات با گارانتی بینالمللی
نصب و راهاندازی توسط متخصصان
ارائه مدارک نگهداری دوره ای کامل